牙膏?？瘄北京市化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題問答

時間：2023-05-07作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：119

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• 詞條

  詞條說明

• 產(chǎn)品標準及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”應(yīng)如何填報？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限，如2年或24個月，而

• 根據(jù)2019年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局外聘*管理暫行辦法》規(guī)定，中國食品藥品檢定研究院組織了化妝品技術(shù)審評咨詢*的遴選與公示，并將化妝品技術(shù)審評咨詢*庫建議名單上報國家藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)分管局**批準，孟芹等205人為化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*（見附件），現(xiàn)予公布。???附件：《中國食品藥品檢定研究院化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*名單》&nb

• 化妝品備案注冊時境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)限答疑

  問題1：境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求？答：境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當是境內(nèi)責任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。 問題2：境內(nèi)責任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責任單位授權(quán)書嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授

• 化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿）

  人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿）中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》）等法規(guī)要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導