詞條
詞條說明
潔凈度檢測中藥生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行潔凈分級,對潔凈廠房進(jìn)行空氣潔凈度檢測是中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證檢驗(yàn)的重要內(nèi)容。為了保證空氣潔凈度檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,研究人員在開展空氣潔凈度檢測工作的同時,對影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素進(jìn)行了多方探索,發(fā)現(xiàn)以下幾個因素對空氣潔凈度檢測結(jié)果有明顯影響,應(yīng)該引起重視。1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等,其
潔凈工作臺3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么
潔凈工作臺3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證(IQ),操作認(rèn)證(OQ)和性能認(rèn)證(PQ)是通過設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。IQ,OQ和PQ意味著什么?IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法,以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了更好地理解這些術(shù)語
國外GMP認(rèn)證算是產(chǎn)品認(rèn)證嗎?
GMP認(rèn)證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強(qiáng)制規(guī)范,規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定,產(chǎn)生一套可實(shí)際操作的工作標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助企業(yè)改進(jìn)企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境,及時處理生產(chǎn)過程中存在的不足,進(jìn)行改進(jìn)。GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn))是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達(dá)標(biāo)的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各
發(fā)熱門診日常檢測 醫(yī)院空氣微生物檢測的方法當(dāng)下常見的檢測方法是自然沉降法、撞擊法、過濾法、液體撞擊法等。各種方法各有優(yōu)缺。我們應(yīng)根據(jù)不同的需求選擇不同的采樣方法和采樣器。2.1 自然沉降法常用的有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和血瓊脂培養(yǎng)基等。面積為100平方厘米的平板培養(yǎng)基,暴露于空氣中5min,與37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后所生長的菌落數(shù)相當(dāng)于10L空氣中的菌落數(shù)。根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范在靠墻布點(diǎn)時,距墻1m。室
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