iso9001體系認(rèn)證

時(shí)間：2021-12-16作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：261

權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司專(zhuān)注于深圳企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng),深圳CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳辦理等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485質(zhì)量體系 什么流程

  ISO13485中文被稱(chēng)為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命，緩解傷口，預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品，僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此，ISO組織發(fā)布了ISO13485：1996年版標(biāo)準(zhǔn)（YY / T0287和YY / T0288）對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求，對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO

• ISO13485費(fèi)用 多少

  什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起，歐美及亞洲各國(guó)均開(kāi)始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后， ISO/TC210頒布新的ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu)）

• 什么是KC認(rèn)證

  一、認(rèn)證介紹韓國(guó)知識(shí)經(jīng)濟(jì)部（MKE）2008年8月25日宣布，韓國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)**將從2009年7月到2010年12月實(shí)行新的國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，即“KC標(biāo)識(shí)”，意思就是“韓國(guó)認(rèn)證（Korea Certification）”。KC認(rèn)證是韓國(guó)電子電氣用品安全認(rèn)證制度，是韓國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)院(KATS)依據(jù)《電器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于200

• ce認(rèn)證檢測(cè)

  CE標(biāo)識(shí)是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性安全標(biāo)識(shí)，它是法語(yǔ)“Conformite Europeenne”（歐洲合格評(píng)定）的縮寫(xiě)，凡是符合歐盟指令的基本要求并且經(jīng)過(guò)適宜的符合性評(píng)定程序的產(chǎn)品皆可加貼CE標(biāo)識(shí)。CE標(biāo)識(shí)是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證，是針對(duì)具體產(chǎn)品的符合性評(píng)估，側(cè)重于產(chǎn)品的安全特性。它是反映產(chǎn)品對(duì)公共安全、衛(wèi)生、環(huán)境以及人身的安全性要求的符合性評(píng)估。CE在歐盟市場(chǎng)屬法律強(qiáng)制性。CENoti