《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

時間：2021-11-12作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：302

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 如何進行企業(yè)環(huán)境管理體系咨詢

  一：目標??? 通過雙方共同努力、積極協(xié)作，在合同期內(nèi)，使企業(yè)按ISO14000標準的要求，建立健全管理體系，規(guī)范企業(yè)的管理運作、提高管理水平，并通過第三方管理體系，獲得管理體系證書。??? 二：內(nèi)容??? 咨詢機構(gòu)依據(jù)選定標準的有關(guān)要求，結(jié)合企業(yè)的實際情況，指導企業(yè)建立健全環(huán)境管理體系，其中包括：&

• ISO27001的產(chǎn)生背景和發(fā)展歷程

  ?ISO 27001源于英標準準BS7799的*二部分，即BS7799-2 《信息安全管理體系規(guī)范》。? ? 英標準準BS7799是在BSI/DISC的BDD/2信息安全管理**指導下制定完成。BS7799標準于1993年由英國貿(mào)易工業(yè)部立項，于1995年英國**出版BS7799-1：1995《信息安全管理實施細則》，它提供了一套綜合的、由信息安全較佳慣例組成的實施

• ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應具備的條件：應具備相應的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄，嚴格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的

• ISO14001前需準備的詳細資料和控制要點

  【企業(yè)推行ISO14001環(huán)境管理體系在**般要做好以下資料和準備工作】：?1、 文件的下發(fā)、標識、記錄及培訓；?2、 環(huán)境因素清單的下發(fā)與學習；?3、重大環(huán)境因素清單的下發(fā)與學習（文件形式下發(fā)）；?4、環(huán)境因素較新記錄的填寫；?5、適用環(huán)保法律、法規(guī)及其它要求一覽表的下發(fā)（文件形式下發(fā)）；?6、環(huán)保法律、法規(guī)摘要的下發(fā)與學習；&nb