ISO13485的適用范圍

時(shí)間：2021-11-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：173

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 服務(wù)行業(yè)部分獲證客戶

  公司名稱?1 雙遼市同圓順物流有限公司?2 吉林省盛仕物流有限公司?3 長(zhǎng)春市世亨汽車貿(mào)易有限公司?4 吉林省晨光經(jīng)貿(mào)有限公司?5 長(zhǎng)春市通力物業(yè)管理有限公司?6 吉林省晟裕工程咨詢有限公司?7 延邊重點(diǎn)建設(shè)監(jiān)理有限公司?8 中國(guó)**工程?hào)|北設(shè)計(jì)研究院咨詢公司?9 吉林省新都工程建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司 

• ISO9001：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的要求

  ①設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)分級(jí)、分階段進(jìn)行（這在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)就應(yīng)確定），即按產(chǎn)品的功能級(jí)別和管理級(jí)別，劃分評(píng)審級(jí)別；根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃所確定的階段設(shè)置評(píng)審點(diǎn)。②設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審工作應(yīng)納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃之中，在組織上、時(shí)間上、經(jīng)費(fèi)上給予必要保證。③設(shè)計(jì)和開發(fā)中每個(gè)階段任務(wù)完成之后，未通過設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，不得轉(zhuǎn)入下階段工作。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審不合格，應(yīng)限期整改，并按規(guī)定的程序重新進(jìn)行評(píng)審，直到合格

• ISO9001：質(zhì)量控制點(diǎn)概念及其設(shè)置原則

  質(zhì)量控制點(diǎn)，簡(jiǎn)稱為控制點(diǎn)，又稱管理點(diǎn)。它對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理中需要重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性進(jìn)行控制，體現(xiàn)了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的重點(diǎn)管理的原則，只有抓住了生產(chǎn)線上質(zhì)量控制的重點(diǎn)對(duì)象，并采取相應(yīng)的管理措施，才算抓住了質(zhì)量的要害，然后通過“抓重點(diǎn)帶一般”，保證整條生產(chǎn)線的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和提高。因此，正確地確定質(zhì)量控制點(diǎn)，是搞好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的重要前提。?????&

• ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-互利的供方關(guān)系

  通過互利的供方關(guān)系，增強(qiáng)組織和供方創(chuàng)造**的能力。??????? 組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中向供方采購(gòu)的產(chǎn)品具有相當(dāng)?shù)臄?shù)量，而且采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量必然會(huì)直接或間接地影響組織的較終產(chǎn)品的質(zhì)量。所以，為了使供方能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供符合本組織要求的產(chǎn)品，組織需要采用合適的方法選擇、評(píng)定合格的供方，并且與供方之間建立互惠互利的合作伙伴關(guān)系，使得雙方