ISO9001：如何進(jìn)行設(shè)計開發(fā)驗證

時間：2021-10-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：310

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• 詞條

  詞條說明

• 申請ISO9000需要什么條件？

  組織申請須具備以下基本條件：?（1）?具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織；?（2）?按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；?（3）?已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個月以上，并在進(jìn)行審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；?具備以上條件的組織方可向經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)

• GMP咨詢工作程序

  ?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格，而目前全國7000余家制藥企業(yè)中通過GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里，能否通過GMP，是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問題。目前，很多企業(yè)對GMP的理解尚存在誤區(qū)，對如何通過GMP尚存在困惑，在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。

• ISO14001和OHSAS18001-EHS綜合管理體系建立的十大步驟

  一、**決策?（1）單位**根據(jù)本單位的具體情況（人員素質(zhì)、管理水平、硬件條件、業(yè)務(wù)活動的影響程度、內(nèi)部需求等等）和外部要求（國家的要求、所處地區(qū)的要求、上級部門的要求、相關(guān)方的要求等等），來決定是否貫徹執(zhí)行，環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。?（2）通過體系認(rèn)證可規(guī)范當(dāng)前組織的管理工作，系統(tǒng)化地將日常繁雜的工作簡約，減少重復(fù)勞動，提高管理效率。?（3）**要決定是否依

• ISO9001：設(shè)計開發(fā)的輸出是什么

  設(shè)計開發(fā)輸出也是一種信息，即產(chǎn)品的規(guī)定特性和適用于采購、生產(chǎn)、檢驗、交付等使用的規(guī)范，包括圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、準(zhǔn)則、指南、說明書、各種要求、方法、規(guī)程、規(guī)則、指導(dǎo)書文件。這些文件必須能夠針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗證。????? 設(shè)計開發(fā)的輸出應(yīng)：①滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求：②為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ簿褪钦f，設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)包括過程文件或工藝文件）③