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醫(yī)藥企業(yè)實施質(zhì)量管理體系有效性研究(一)
ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是針對醫(yī)療器械的一套專業(yè)的科學(xué)質(zhì)量管理體系,此體系運用了世界上較**的質(zhì)量管理理念,得到了很多企業(yè)組織的親睞。很多的企業(yè)組織都積極采用這種質(zhì)量管理體系進行質(zhì)量管理,卻難以得到預(yù)期實施效果。為什么同樣的體系,有的**了成功而有的卻得不到效果呢,那么到底如何才能提高企業(yè)投入這種質(zhì)量管理體系的有效性呢?活水源為大家分章節(jié)的介紹。?有效性的概念?有效性指
TS16949一、測量系統(tǒng)所應(yīng)具有之統(tǒng)計特性 v?測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中,這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性?。 v?測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應(yīng)小于公差帶?。 v?測量精度應(yīng)**過程變差和公差帶兩者中精度較高者,一般來說,測量精度是過程變差和公
ISO9001:如何進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
所謂設(shè)計開發(fā)確認(rèn),就是確認(rèn)設(shè)計開發(fā)已經(jīng)完成,產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。通常情況下,確認(rèn)針對較終產(chǎn)品進行,但產(chǎn)品完成前的各階段如果需要也應(yīng)當(dāng)進行,例如大型、復(fù)雜產(chǎn)品就應(yīng)有原理樣機設(shè)計確認(rèn)、正式樣機確認(rèn)、小批量試生產(chǎn)設(shè)計確認(rèn)等。如果產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,也可以對其組成成分(如大型部件)的設(shè)計進行分項目確認(rèn),再對整機產(chǎn)品設(shè)計進行確認(rèn)。只要可能,確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑蛘哒f是在大批量生產(chǎn)之前進行。只有那種設(shè)
?ISO14001是對環(huán)境管理體系要素的規(guī)范化,其中4.3.2節(jié)“法律與其它要求”是“規(guī)劃”部分中的*二個要素。本小節(jié)的含義是要在環(huán)境管理體系中建立7一個程序,使國家或地方的法律、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)以及組織應(yīng)遵守的各種要求都能及時地、有序地傳達到組織中,使其能*了解自己應(yīng)當(dāng)遵守什么,并保持對法律要求的跟蹤性活動。例如:使組織的行為始終能置于法律要求的約束之下。?? 
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延邊申請食品安全管理體系認(rèn)證條件 組織內(nèi)外的相互溝通對食品安全管理的重要性
丹東申請食品安全管理體系認(rèn)證條件 延伸擴大了食品安全管理體系的范圍
葫蘆島辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
佳木斯申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 提出對整個食品鏈的食品安全控制要求
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