詞條
詞條說(shuō)明
? ? ? ? ?1?目的:本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對(duì)人體或財(cái)產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和生產(chǎn)后信息評(píng)審,以判定其可接受性,決定醫(yī)療器械對(duì)其預(yù)期用途的適宜性,保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械,對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和
ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)
全員參與 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)的基本思路是引導(dǎo)建立起環(huán)境管理的自我約束機(jī)制,從較高**到每個(gè)職工都以主動(dòng)、自覺的精神處理好與改善環(huán)境績(jī)效有關(guān)的活動(dòng),并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。廣泛的適用性 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn),在許多方面借鑒了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn)。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)適用于任何類型與規(guī)模的組織,并適用于各種地理、文化和社會(huì)條件,既可用于內(nèi)部審核或?qū)ν獾恼J(rèn)證、注冊(cè),也可用于自我管理。靈活性
◆ISO/TS16949?審核的主要特點(diǎn) §3 年復(fù)審. §ISO/TS 16949注冊(cè)審核會(huì)包含客戶的特殊要求. §不接受QS-9000認(rèn)可的審核員和認(rèn)證機(jī)構(gòu) §書寫的審核報(bào)告會(huì)較廣泛◆供方職責(zé) 采用ISO/TS16949非常重要,因?yàn)? §供方本質(zhì)上講是**性的 §供方理解ISO/TS16949的重要性和未來(lái)含意 §在現(xiàn)行的試行計(jì)劃中IATF已接受了32家認(rèn)證機(jī)構(gòu). §供方可以通過監(jiān)
長(zhǎng)春申請(qǐng)ISO一般要多久呢?以及在推行過程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生變化,當(dāng)然做長(zhǎng)春ISO周期較多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度。要求是否發(fā)生變化等。ISO規(guī)范體系應(yīng)在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行的時(shí)間是三個(gè)月,嚴(yán)格依照ISO規(guī)范規(guī)范要求。*四個(gè)月可申請(qǐng)。但I(xiàn)SO重在繼續(xù)改進(jìn),所以做好ISO個(gè)長(zhǎng)期的不時(shí)提升與改善的過程。特殊情況可以到15個(gè)工作日完成做ISO9001一般是一個(gè)月。
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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