生物樣本檢測

時(shí)間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：346

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  詞條說明

• 【抗病毒檢測】抗病毒紡織品的測試標(biāo)準(zhǔn)是什么？

  抗病毒紡織品的測試標(biāo)準(zhǔn)是什么？抗病毒紡織品的標(biāo)準(zhǔn):ISO 105-F02，紡織品—色牢度試驗(yàn)—*F02部分：棉和粘膠相鄰織物規(guī)范ISO 3696，分析實(shí)驗(yàn)室用水-規(guī)范和試驗(yàn)方法ISO 6330，紡織品-紡織品-紡織品試驗(yàn)用家用洗滌和干燥程序試驗(yàn)方法:試件對照試驗(yàn)：確認(rèn)樣本不影響宿主細(xì)胞的試驗(yàn)病毒引起的細(xì)胞病變效應(yīng)：這種影響表現(xiàn)為病毒增殖導(dǎo)致宿主細(xì)胞的形態(tài)改變或破壞病毒傳染性滴度：每單位體積細(xì)胞裂解

• 【病毒滅活驗(yàn)證】病毒清除/滅活驗(yàn)證行業(yè)

  1. 質(zhì)量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥，產(chǎn)品若遭受病毒污染，對患者可能造成重大傷害。在人類歷史上，疫苗和血液制品等都曾出現(xiàn)過病毒污染的案例。現(xiàn)代生物制品經(jīng)常使用動(dòng)物細(xì)胞來作為蛋白表達(dá)生產(chǎn)系統(tǒng)，以保證產(chǎn)物的正確構(gòu)象和活性，比較常見的一種就是中國倉鼠卵巢細(xì)胞系（CHO細(xì)胞）。作為嚙齒類動(dòng)物細(xì)胞，CHO細(xì)胞常表達(dá)內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒樣顆粒，在細(xì)胞上清中通?？蓹z測到 10 3 ～10 9 /mL 逆轉(zhuǎn)

• 【病毒滅活試驗(yàn)】滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

  滅活保存液是病毒保存液的一種，主要用于滅活病毒以防二次感染，這種病毒保存液的特點(diǎn)是能夠快速地滅活病毒，將病毒蛋白膜衣殼降解掉，同時(shí)將病毒核酸釋放出來，新冠病毒就是釋放和降解RNA病毒，這樣可以進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄后PCR擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)，達(dá)到利用核酸檢測病毒的目的。滅活型病毒保存液中除了含有裂解的成分，通常還含有使蛋白變性破壞膜結(jié)構(gòu)的去污劑、生物緩沖劑還有防止核酸酶降解核酸的抑制劑，以及維持核酸結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的試劑等。裂

• 多肽類藥物質(zhì)量檢測

  （1）理化參數(shù)：一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定，包括細(xì)胞水平和動(dòng)物水平測定。（4）藥效評價(jià)：藥物的PK,?ADA,?Nab（結(jié)合實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)）（5）*原性檢測（篩選，驗(yàn)證，效價(jià)評估以及中和抗體檢測）（6）*化學(xué)測定：