重慶陸軍軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院引進腦循環(huán)功能障礙**設備

時間：2020-11-22作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：237

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 于清明：構(gòu)建醫(yī)療器械注冊人準則 進一步強化企業(yè)主體職責

  醫(yī)療器械直接關系人民群眾身體健康和生命**，醫(yī)療器械的質(zhì)量**和發(fā)展是建設健康中國的重要**。黨*、**高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量**與發(fā)展，要求用“**嚴謹?shù)臉藴省?*嚴格的監(jiān)管、**嚴厲的處罰、**嚴肅的問責”確保人民群眾用械**、有效。此次*修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，**重要的內(nèi)容之一就是設立注冊人制度，將注冊人依法承擔的權(quán)利義務貫穿于醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期，使

• 骨科耗材的價值

  近期一份《關于展開高值醫(yī)用耗材二批會集收購數(shù)據(jù)收集與價格監(jiān)測的告訴》在業(yè)內(nèi)撒播。內(nèi)容顯現(xiàn)，人工骨髖、膝關節(jié)、骨科資料、心臟除顫器等產(chǎn)品將歸入收集與監(jiān)測品類，一起還將對一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進行補充。 《證券日報》記者聯(lián)絡醫(yī)療**局工作人員證明文件真實性。對方表明，該文件的確是醫(yī)療**局下發(fā)的文件，下發(fā)對象是各省、自治區(qū)、直轄市及新疆出產(chǎn)建設兵團醫(yī)療**

• 醫(yī)療器械注冊審評流程之醫(yī)療器械臨床點評

  ???????醫(yī)療器械臨床點評是指請求人/注冊人經(jīng)過臨床文獻材料、臨床經(jīng)驗數(shù)據(jù)、臨床實驗等信息對產(chǎn)品是否滿意運用要求或許適用范圍進行承認的進程。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍和運用進程中的危險不同，因而，臨床點評材料要求也不同。???????二類、三類醫(yī)療器械

• 對工藝用氣及出產(chǎn)設備等的潔凈操控要求

  ??????《醫(yī)療器械出產(chǎn)質(zhì)量管理標準 附錄 體外確診試劑》2.6.1?潔凈室（區(qū)）內(nèi)運用的壓縮空氣等工藝用氣均應當通過凈化處理。與產(chǎn)品運用外表直觸摸摸的氣體，其對產(chǎn)品的影響程度應當進行驗證和操控，以習慣所出產(chǎn)產(chǎn)品的要求。條款解讀???????在潔凈室（區(qū)）內(nèi)