詞條
詞條說(shuō)明
對(duì)完善醫(yī)療器械修理法令法規(guī)的主張
醫(yī)療器械法令法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、出產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用都有嚴(yán)厲的規(guī)則,但對(duì)醫(yī)療器械的修理卻沒(méi)有清晰的規(guī)則,如對(duì)修理主體是否需求資質(zhì)、修理后醫(yī)療器械是否需求查驗(yàn)等沒(méi)有清晰規(guī)則,對(duì)修理人員資歷、修理中替換部件沒(méi)有清晰要求?,F(xiàn)在,醫(yī)療器械修理的意圖還僅僅是到達(dá)能使之正常運(yùn)用或持續(xù)作業(yè),沒(méi)有上升到確保修理后醫(yī)療器械的性、有用性契合產(chǎn)品技能要求或規(guī)范的高度。法令規(guī)范的缺失給修理后醫(yī)療器械的性和有用性帶來(lái)
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)
???????醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是指請(qǐng)求人/注冊(cè)人經(jīng)過(guò)臨床文獻(xiàn)材料、臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床實(shí)驗(yàn)等信息對(duì)產(chǎn)品是否滿意運(yùn)用要求或許適用范圍進(jìn)行承認(rèn)的進(jìn)程。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍和運(yùn)用進(jìn)程中的危險(xiǎn)不同,因而,臨床點(diǎn)評(píng)材料要求也不同。???????二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械
近來(lái)在線宣布的一篇醫(yī)學(xué)研討論文,美國(guó)科學(xué)家描繪了睡覺(jué)影響小鼠動(dòng)脈粥樣硬化(動(dòng)脈內(nèi)斑塊積累)危險(xiǎn)的機(jī)制。這一新發(fā)現(xiàn)標(biāo)明,足夠的睡覺(jué)和心血管健康之間存在因果關(guān)系。 動(dòng)脈粥樣硬化是一種常見(jiàn)的心臟病原因。睡覺(jué)不足或睡覺(jué)質(zhì)量差與多種健康狀況相關(guān),包含心臟病患病危險(xiǎn)的添加。但是,研討人員關(guān)于睡覺(jué)或許影響心血管健康的細(xì)胞機(jī)制和分子機(jī)制,卻知之甚少。 此次,美國(guó)麻省總醫(yī)院及哈佛醫(yī)學(xué)院研討人員菲利普·斯維斯基及其搭
山東汶上郭樓衛(wèi)生院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備
初鴻醫(yī)療:腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備裝機(jī)實(shí)拍案例裝機(jī)醫(yī)院:山東汶上郭樓衛(wèi)生院適用病癥:精神類(lèi)/腦癱類(lèi)/腦梗/腦出血等適用科室:神內(nèi)/神外/老年科/精神病院等政策:四功能/高收費(fèi)/甲類(lèi)醫(yī)保
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
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初鴻 太原72h穿戴式遙測(cè)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)型號(hào) 檢出率高
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