詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之臨床點(diǎn)評(píng)釋疑
醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問(wèn)題。問(wèn):《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行申報(bào)?該類醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)是否還需在我國(guó)境內(nèi)進(jìn)行批閱?答:根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》,列入《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求,運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于產(chǎn)品
承認(rèn)!國(guó)務(wù)院音訊:這些耗材全國(guó)帶量收購(gòu)
全國(guó)常態(tài)化降價(jià)這些耗材全國(guó)帶量收購(gòu)依據(jù)**官網(wǎng)音訊,1月29日下午舉辦**方針例行吹風(fēng)會(huì),醫(yī)療保證局副局長(zhǎng)陳金甫發(fā)布醫(yī)用耗材帶量收購(gòu)的下一步布置。陳金甫表明,醫(yī)用耗材帶量收購(gòu)是下一輪改改造的范疇。耗材范疇價(jià)格虛高、出售亂象以及引起的一系列生態(tài)惡化,為了處理這個(gè)范疇的一系列問(wèn)題,有關(guān)部門在輔導(dǎo)下在當(dāng)?shù)?*進(jìn)行探究,包含在江蘇、安徽、天津,以天津?yàn)榇淼摹?+N”人工晶體投標(biāo)形式進(jìn)行一系列
不可錯(cuò)過(guò)!干細(xì)胞破解健康密碼,遠(yuǎn)離心腦血管疾病
近年來(lái),我國(guó)心腦血管病死亡率居**。自2009年來(lái),農(nóng)村的心血管病死亡率持續(xù)**城市,為我們敲響警鐘。?每年死于心血管病的約350萬(wàn),其中心臟性猝死60萬(wàn),為****,心臟性猝死近年來(lái)呈現(xiàn)“年輕化”的趨勢(shì),中青年白領(lǐng)猝死的案例屢見(jiàn)不鮮。干細(xì)胞療法讓您遠(yuǎn)離心腦血管疾病心血管疾病已成為威脅我國(guó)人群健康的一大公共衛(wèi)生問(wèn)題。而在所有心血管疾病中,心肌梗死是較為兇險(xiǎn)的一種。心肌梗死一旦發(fā)生,如果
三甲醫(yī)院醫(yī)生舉報(bào)同行事件再次發(fā)酵!當(dāng)事醫(yī)生:對(duì)調(diào)查結(jié)果失望!
來(lái)源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)盡管**衛(wèi)健委對(duì)“北醫(yī)三院醫(yī)生反映****黑幕”一事進(jìn)行了的回應(yīng),但事情的發(fā)展并沒(méi)有因此而結(jié)束......5月5日,曾公開(kāi)質(zhì)疑****黑幕的張煜醫(yī)生在知乎再發(fā)長(zhǎng)文。表示希望就**方案是否有違醫(yī)療原則這一問(wèn)題與衛(wèi)健委*團(tuán)隊(duì)進(jìn)行公開(kāi)辯論。在該帖子中,張煜公開(kāi)質(zhì)疑**衛(wèi)健委的上述回應(yīng),并明確表態(tài):“在陸巍事件中,我也同樣非常確定,*團(tuán)的意見(jiàn)是錯(cuò)誤的,關(guān)于陸巍醫(yī)生的**方案基本符合醫(yī)
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