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醫(yī)療器械規(guī)劃和開發(fā)輸入要求和運(yùn)用淺析
醫(yī)療器械是用于促進(jìn)和保護(hù)大眾健康的產(chǎn)品,性有用性直接關(guān)系到運(yùn)用者的身體健康和生命,其規(guī)劃和開發(fā)、出產(chǎn)辦理、質(zhì)量操控等進(jìn)程具有專業(yè)性和特殊性。為確保醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)、穩(wěn)定地供給契合臨床需求和質(zhì)量合格的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)、出產(chǎn)相關(guān)進(jìn)程需求在質(zhì)量辦理體系操控下有用運(yùn)轉(zhuǎn)。質(zhì)量源于規(guī)劃,規(guī)劃和開發(fā)進(jìn)程在監(jiān)管法規(guī)和質(zhì)量辦理體系規(guī)范中均作為產(chǎn)品完成重要環(huán)節(jié)進(jìn)行了要求,輸入為產(chǎn)品的規(guī)劃和開發(fā)供給了根底和依
發(fā)揮資源優(yōu)勢?打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地
醫(yī)藥網(wǎng)4月22日訊 成渝雙城經(jīng)濟(jì)圈作為施行長江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略和“一帶一路”建議的重要組成部分,具有區(qū)位、人口、醫(yī)療商場、科創(chuàng)資源等優(yōu)勢,為區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)高質(zhì)量開展供給了豐厚的資源,成渝區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)迎來重要開展機(jī)會。器械科創(chuàng)資源豐厚企業(yè)主體近年來,成渝區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)初具規(guī)劃,集合了2000多家醫(yī)療器械企業(yè),企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)。相關(guān)計(jì)算顯現(xiàn),到2020年12月底,重慶市、成都市的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量別離
藥監(jiān)局查到目前國內(nèi)醫(yī)療器械總占比
1月13日,根據(jù)藥監(jiān)局消息,經(jīng)審查,批準(zhǔn)先健科技(深圳)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”注冊申請,用于**腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。 這是我國*的一款重建髂內(nèi)動脈醫(yī)療器械,也是我國100個(gè)獲批上市的醫(yī)療器械。 同日,藥監(jiān)局發(fā)布《藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械成果報(bào)告視頻會》顯示,自2014年藥監(jiān)部門設(shè)置醫(yī)療器械審批通道至今,共有100個(gè)醫(yī)療器械獲批上市
據(jù)《我國緩慢腎病流行病學(xué)查詢》顯現(xiàn),我國成人緩慢腎臟發(fā)病率高達(dá) 10.8%,即有約 1.5 億人有不同程度的腎功能危害,約2%的緩慢腎臟病患者會開展成為終晚期腎臟病階段。依據(jù)我國CNRDS發(fā)布的數(shù)據(jù),我國大陸區(qū)域2017年末的血液透析患者總數(shù)達(dá)52**。每年患者添加率高達(dá)11-14%,估計(jì)2020年我國大陸區(qū)域血液透析患者總數(shù)將打破70**。跟著透析患者數(shù)的添加,對醫(yī)療體系和透析質(zhì)量也帶來了巨大應(yīng)
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
手 機(jī): 13017681721
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地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號
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