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時(shí)間：2020-10-29作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：23

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【美國(guó)FDA注冊(cè)】哪些醫(yī)療器械需要做FDA？

  我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將**注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字)，但不存在FDA證書一說(shuō)。FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人?是的，我

• FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？

  FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法，實(shí)際上在美國(guó)的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒(méi)有FDA的說(shuō)法，是叫FDA注冊(cè)。比如，食品FDA注冊(cè)、醫(yī)療器械FDA檢測(cè)、激光FDA注冊(cè)等。FDA注冊(cè)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國(guó)FDA認(rèn)

• 【CE認(rèn)證費(fèi)用】費(fèi)用說(shuō)明

  費(fèi)用說(shuō)明機(jī)構(gòu)選擇大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/***等**認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證，但都認(rèn)為報(bào)價(jià)太過(guò)昂貴。TUV/ITS/***的CE認(rèn)證，它的*性是毋庸置疑的，但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)還有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)。CE認(rèn)證分為32個(gè)指令，每個(gè)指令被歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有數(shù)家，可以選擇其中的一家進(jìn)行申請(qǐng)。凡是屬于強(qiáng)制性需要notified body參與的產(chǎn)品，必須向歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申

• FDA注冊(cè)是什么？

  FDA注冊(cè)是什么？?????一.什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。2. FDA