保健食品注冊常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)

時間：2020-06-23

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標簽常見問題答疑（一）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝
對《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》的認識和思考
化妝品風險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風險。為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》（以下簡稱《技術(shù)指導原則》），已對外發(fā)布實施
化妝品注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責任人的要求
問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責，應(yīng)當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質(zhì)量方針，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當**質(zhì)量安全負責人依法開展化妝品
進口化妝品備案注冊時同包裝多個產(chǎn)品的申報規(guī)定
符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當按下列規(guī)定申報：1）一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上（含兩個）獨立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個產(chǎn)品名稱申報，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗報告；非獨立包裝或不能分隔的樣品，應(yīng)提交一份檢驗報告，各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。2）樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產(chǎn)品名稱申報，其物態(tài)、原料成分不同的，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗報告。3）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，