詞條
詞條說(shuō)明
GMP是藥物災(zāi)難所催生理由一1957年,沙利度胺(反應(yīng)停)在德國(guó)上市,隨后又相繼出現(xiàn)在英國(guó)、瑞典、瑞士等28個(gè)國(guó)家市場(chǎng)。該藥的適應(yīng)證為妊娠反應(yīng)。由于缺乏嚴(yán)格的上市前藥理試驗(yàn),嚴(yán)重的致畸反應(yīng),使得在反應(yīng)停銷(xiāo)售的6年間,用藥者出現(xiàn)大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒(méi)有批準(zhǔn)藥理實(shí)驗(yàn)資料欠缺的反應(yīng)停進(jìn)入美國(guó),從而避免了更多孕婦受到侵害,但還是對(duì)美國(guó)的藥品管理起到了警示作用。美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)《聯(lián)邦食品、藥
FDA認(rèn)證美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息
【ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證】iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證的流程
iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證的流程**階段,建立并實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系階段這一階段,組織應(yīng)建立并實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系,從形式上符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO14001環(huán)境管理體系的建立和實(shí)施遵循自愿原則,由組織較高管理者決策是否建立和實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系。如果組織決定建立體系,具體應(yīng)完成以下幾個(gè)方面的工作:首先,要做好人、財(cái)、物方面的準(zhǔn)備。由較高管理
**食品是指來(lái)自于**農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系的食品,**農(nóng)業(yè)是指一種在生產(chǎn)過(guò)程中不使用人工合成的肥料、農(nóng)藥、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和飼料添加劑的可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè),它強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)自然生命的良性循環(huán)和生物多樣性。**食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)認(rèn)證證明該食品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售點(diǎn)等環(huán)節(jié)均符合**食品的標(biāo)準(zhǔn)。值得注意的是,目前**認(rèn)證機(jī)構(gòu)眾多,一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)只要花錢(qián)就可以出具**認(rèn)證資格證書(shū),嚴(yán)重?cái)_亂了**食品市場(chǎng)的正常秩序,相關(guān)部
聯(lián)系人: 孫經(jīng)理
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