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2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項(xiàng)目及要求
2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項(xiàng)目及要求 (1)應(yīng)按照及4.1.1項(xiàng)要求,以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,提交注冊申請材料。其中,保健功能試驗(yàn)評價(jià)材料可以免于提供; (2)屬目錄外原料(維生素、礦物質(zhì)的補(bǔ)充量與保健食品原料目錄不一致)的,應(yīng)提供目錄外原料的營養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù); (3)屬目錄外原料(化合物種類與保健食品原料目錄不一致)的,應(yīng)按規(guī)定
保健食品備案要求 保健食品使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和**進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案,規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場備案,發(fā)放備案號(hào),并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布;不
藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管
2014年底,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見?!稐l例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容,包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用;夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測試并出具報(bào)告的,標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息;未經(jīng)驗(yàn)證的,應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾
什么類型的保健食品需要備案 北京鑫金證 保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。 生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案: (一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品; (二)**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。 **進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健
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