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保健食品注冊申報-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實驗室工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的全過程。**進口產(chǎn)品應(yīng)提供從實驗室工藝研究到規(guī)?;に嚿a(chǎn)的全過程。主要包括以下內(nèi)容: (1)應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 (2)應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原
*人民共和國衛(wèi)生部對進口化妝品實行申報審核制度:進口化妝品需領(lǐng)取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進口非特殊用途化妝品備案憑證》(均簡稱《衛(wèi)生批件》),未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售,國家將對未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進行銷售的進口化妝品進行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》,才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關(guān)證,才能夠進行銷售。也只有獲取了
新資源食品研制報告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面,從新資源食品注冊申報的需要出發(fā),對申報資料中“研制報告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求,以指導(dǎo)注冊申請人在對前期研發(fā)工作進行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一) 技術(shù)審評原則 1) 原申報資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整,必要時需補充提交有關(guān)檢驗資料等申報資料。 2) 延續(xù)后的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 (二)技術(shù)要求 3) 申報資料應(yīng)當(dāng)真實、合法,其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報受理規(guī)定的要求。 4) 申請表填寫應(yīng)當(dāng)完整,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。
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