進口非特殊用途化妝品備案申報常見問題

時間：2019-05-18作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：401

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

  問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關(guān)規(guī)定，自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)

• 《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》問答

  一、是否長期試驗結(jié)束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結(jié)束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個試驗時間點研究化妝品的質(zhì)量變化，時間

• 根據(jù)進口化妝品備案標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容判斷化妝品的合法性

  化妝品的標(biāo)簽是指粘貼或印在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案和置于盒內(nèi)的說明書；起著向消費者傳達產(chǎn)品信息的作用，是制造商對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。化妝品標(biāo)簽內(nèi)容的完整和準(zhǔn)確是**消費者知情選擇和安全使用的*條件，具有重要的法律地位。有些不法制造商往往為了追求利益，在標(biāo)簽內(nèi)容上用虛假、夸大宣傳的方式誤導(dǎo)消費者，為此，國家在2008年專門出臺了《消費者使用說明化妝品通用標(biāo)簽》（GB 5296.3—2

• 關(guān)于公開征求調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜意見的函

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：為進一步規(guī)范化妝品注冊管理工作，提升化妝品審評審批效率，落實企業(yè)主體責(zé)任，我司組織起草了關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求意見稿）?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請于2018年12月21日前，將修改意見以電子郵件形式（反饋意見表見附件2）反饋我司。附件：1.關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求