詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)申報(bào)----國(guó)產(chǎn)申報(bào)資料具體要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)----國(guó)產(chǎn)申報(bào)資料具體要求(1) 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 (一)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告,由申請(qǐng)人從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索后自行出具。如:經(jīng)檢索,“益肝靈片”是已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱,“XXX牌益肝靈片(口服液或膠囊等)”就不得作為保健食品名稱。 (二)商標(biāo)注冊(cè)證明文件,是指國(guó)家商標(biāo)注冊(cè)管理
保健食品注冊(cè)基礎(chǔ)知識(shí) 1、什么是保健食品?什么樣的產(chǎn)品可以注冊(cè)保健食品? 保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以**為目的的食品。所以欲注冊(cè)保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性: (1)食品屬性; (2)功能屬性,具有特定的功能; (3)非藥品屬性。 2、保健食品的分類?保健食品可以申請(qǐng)的功能有哪些?一個(gè)產(chǎn)品可以申請(qǐng)幾個(gè)功能? 保健食品主要分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑和
申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目
申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目 申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有:*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
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