2016年化妝品備案之系列化妝品申報全指導

時間：2016-10-11作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：204

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品在進入中國之前必須接受審批

  *人民共和國衛(wèi)生部對進口化妝品實行申報審核制度：進口化妝品需領(lǐng)取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進行銷售的進口化妝品進行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關(guān)證，才能夠進行銷售。也只有獲取了

• 新版化妝品生產(chǎn)許可證有幾處巨大的變化

  兩證合一的發(fā)布，使得2016年注定成為全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)難忘的一年。以北京為例，2016年3月29日，北京市食藥監(jiān)就兩證合一有關(guān)事宜針對本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行培訓，京食藥監(jiān)**表示：將于2016年4月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年6月30日前到期的企業(yè)申請，2016年7月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年7月1日后到期的企業(yè)申請；再次明確只換證，堅決不在北京增加一家新的化妝品生產(chǎn)企業(yè)

• 特醫(yī)食品注冊申請人必備條件

  特醫(yī)食品注冊申請人*條件 注冊申請人應(yīng)當符合下列條件： （一）申請人應(yīng)當是生產(chǎn)企業(yè)，包括擬向我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 （二）申請人應(yīng)當具備相應(yīng)的研發(fā)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)機構(gòu)并配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員，研發(fā)機構(gòu)中應(yīng)當有食品相關(guān)專業(yè)高級職稱以上或者相當專業(yè)能力的人員。 （三）申請人應(yīng)當具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力，配備食

• 保健食品注冊申報-----產(chǎn)品功能性論證

  保健食品注冊申報-----產(chǎn)品功能性論證 產(chǎn)品的保健功能論證 （1）應(yīng)以人群食用評價和驗證資料及其統(tǒng)計分析結(jié)果為核心依據(jù)，結(jié)合原料功能依據(jù)、產(chǎn)品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統(tǒng)計分析和評價結(jié)果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。 （2）申請2項以上功能聲稱的產(chǎn)品，保健功能論證報告還應(yīng)