第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理沙格醫(yī)療

時間：2025-09-26作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：7

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• 詞條

  詞條說明

• 如何申請MDR的CE認(rèn)證？

  一、MDR簡介2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫(yī)療器械指令）and 93/42/EEC（醫(yī)療器械指令）。依據(jù)MDR Article 123的要求，MDR于2

• 美國FDA是什么？

  FDA是“美國食品藥品管理局”的縮寫，屬于**醫(yī)療審核*機構(gòu)；由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機關(guān)。美國食品藥品管理局 （簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認(rèn)證分為兩大類：FDA注冊和FDA檢測。

• 化妝品國內(nèi)備案沙格醫(yī)療

  化妝品國內(nèi)備案沙格醫(yī)療在當(dāng)今化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展的背景下，產(chǎn)品合規(guī)與市場準(zhǔn)入已成為企業(yè)戰(zhàn)略中不可或缺的一環(huán)。無論是初創(chuàng)品牌還是成熟企業(yè)，都需要確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求，以**消費者權(quán)益并維護(hù)品牌聲譽。在這一領(lǐng)域中，專業(yè)咨詢與合規(guī)服務(wù)顯得尤為重要。作為深耕醫(yī)療與健康產(chǎn)品合規(guī)領(lǐng)域的專業(yè)團隊，我們致力于為化妝品企業(yè)提供*的備案咨詢與支持服務(wù)。憑借對行業(yè)法規(guī)的深入理解和豐富的實踐經(jīng)驗，我們能夠幫助企業(yè)

• 食品FDA注冊流程

  食品FDA注冊流程：1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可。