詞條
詞條說明
醫(yī)療器械的和功用-總則醫(yī)療器械的制造商應(yīng)能規(guī)劃和出產(chǎn)在全生命周期內(nèi),均能到達(dá)預(yù)期和功用要求的產(chǎn)品。本文描繪了根本的規(guī)劃和出產(chǎn)的要求,稱為“和功用的根本準(zhǔn)則”,以協(xié)助制造商完成上述意圖。本文分為兩個部分,**部分是適用于一切醫(yī)療器械的通用根本準(zhǔn)則(2節(jié));二部分是適用于非確診類醫(yī)療器械(3節(jié))和確診類醫(yī)療器械(4節(jié))的**根本準(zhǔn)則。制造商的規(guī)劃和出產(chǎn)活動應(yīng)在質(zhì)量辦理體系的操控下進(jìn)
近期一份《關(guān)于展開高值醫(yī)用耗材二批會集收購數(shù)據(jù)收集與價格監(jiān)測的告訴》在業(yè)內(nèi)撒播。內(nèi)容顯現(xiàn),人工骨髖、膝關(guān)節(jié)、骨科資料、心臟除顫器等產(chǎn)品將歸入收集與監(jiān)測品類,一起還將對一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充。 《證券日報(bào)》記者聯(lián)絡(luò)醫(yī)療**局工作人員證明文件真實(shí)性。對方表明,該文件的確是醫(yī)療**局下發(fā)的文件,下發(fā)對象是各省、自治區(qū)、直轄市及新疆出產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療**
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公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
手 機(jī): 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號
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