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武漢名逸醫(yī)院引進腦循環(huán)功能障礙**設備


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  • 醫(yī)療器械注冊審評流程之臨床點評釋疑

    醫(yī)療器械臨床點評是注冊審評過程中的關鍵環(huán)節(jié),本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問:《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報?該類醫(yī)療器械臨床實驗是否還需在我國境內進行批閱?答:根據《承受醫(yī)療器械境外臨床實驗數據技能輔導準則》,列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,亦可依照上述輔導準則要求,運用境外臨床實驗數據進行申報。關于產品

  • 三亞市天涯區(qū)高峰醫(yī)院引進腦循環(huán)功能障礙治療設備

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    近來,衛(wèi)健委發(fā)布《對十三屆**三次會議9780號主張的答復》(下稱《答復》)顯現,有代表提出將部分眼科非植入高值手術器械調整出一次性運用器械目錄的主張。 對此,衛(wèi)健委表明,高值醫(yī)用耗材一次性運用,或許形成資源糟蹋、環(huán)境污染以及醫(yī)療費用上漲等問題。在實踐中,確有一部分醫(yī)用耗材能夠被重復運用。 醫(yī)用耗材是否為一次性運用,是在注冊批閱或存案過程中決議的,其運用說明書中有明確規(guī)則。依據《醫(yī)

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