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詞條說(shuō)明
獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿(mǎn)足哪些條件和要求
一、申請(qǐng)ISO 13485認(rèn)證需要滿(mǎn)足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請(qǐng)ISO 13485認(rèn)證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、報(bào)告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立:組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個(gè)方面,包括設(shè)
CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》將于2023年12月1日實(shí)施
CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)于2023年6月1日發(fā)布 ,并將于2023年12月1日實(shí)施,本準(zhǔn)則等同采用ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》,此外,我國(guó)對(duì) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)法律法規(guī)要求,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也須同時(shí)遵守。本準(zhǔn)則的目的是通過(guò)建立對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的信心,提升患者的健康和實(shí)驗(yàn)室 用戶(hù)的滿(mǎn)意度。雖然本準(zhǔn)則旨在用于目前公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各學(xué)
最全中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)歷年的名單(獨(dú)家收錄)+本屆申報(bào)簡(jiǎn)介
上期我們講到中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)是什么丶申請(qǐng)條件以及對(duì)企業(yè)的好處,這期我們重點(diǎn)介紹中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)歷年的獲獎(jiǎng)組織/個(gè)人及提名組織/個(gè)人名錄。歷屆獲獎(jiǎng)企業(yè)**的分布在:北京、上海、廣東;歷屆提名企業(yè)**的分布在:江蘇、上海、廣東;歷屆獲獎(jiǎng)個(gè)人所在地分布在:北京、四川;歷屆提名個(gè)人獎(jiǎng)所在地分布在:上海、安徽、四川、遼寧。(詳細(xì)名錄見(jiàn)文章末端)*五屆中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)申報(bào)已經(jīng)開(kāi)始了,材料接收時(shí)間截止至6月19日!獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置與評(píng)選
2023年更嚴(yán)格的“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”已開(kāi)始,企業(yè)必讀的12個(gè)須知和7個(gè)注意!
什么是雙隨機(jī)一公開(kāi)近日,多地發(fā)布《關(guān)于做好2023年度“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作的通知》,一年一度的國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、各地方市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)ISO體系進(jìn)行的雙隨機(jī)一公開(kāi)檢查工作也即將開(kāi)始。“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”,即在監(jiān)管過(guò)程中隨機(jī)抽取檢查對(duì)象,隨機(jī)選派檢查人員,抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)?!半p隨機(jī)、一公開(kāi)”是辦公廳于2015年8月發(fā)布的《辦公廳關(guān)于推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》中要求在全國(guó)全面推行的
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