詞條
詞條說(shuō)明
CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》將于2023年12月1日實(shí)施
CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)于2023年6月1日發(fā)布 ,并將于2023年12月1日實(shí)施,本準(zhǔn)則等同采用ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》,此外,我國(guó)對(duì) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)法律法規(guī)要求,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也須同時(shí)遵守。本準(zhǔn)則的目的是通過(guò)建立對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的信心,提升患者的健康和實(shí)驗(yàn)室 用戶(hù)的滿(mǎn)意度。雖然本準(zhǔn)則旨在用于目前公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各學(xué)
新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》已發(fā)布,從2023年12月1日起開(kāi)始實(shí)行(第二章)
*二章??評(píng)審內(nèi)容與要求*七條?資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容包括:對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。?*八條?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
RIS標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版較新動(dòng)態(tài)根據(jù)IRIS管理中心告知:新版IRIS標(biāo)準(zhǔn)(ISO 22163)將延期發(fā)布,新版發(fā)布時(shí)間預(yù)計(jì)較快在2023年6月份。由于IRIS標(biāo)準(zhǔn)(ISO 22163)延期發(fā)布,故原先預(yù)計(jì)的新版開(kāi)始執(zhí)行時(shí)間也隨之變化,具體請(qǐng)參看下表??!現(xiàn)有版本的認(rèn)證審核截止到2023年底不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)客戶(hù)執(zhí)行換版審核的情況如下:1.如果客戶(hù)現(xiàn)有版本的監(jiān)督審核處于2024/4/1至2024/9/30,客戶(hù)可以
今天,重點(diǎn)給大家科普一下什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在說(shuō)到ISO13485認(rèn)證之前,先請(qǐng)各位思考什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)?至今為止, 在**范圍內(nèi)實(shí)施ISO13485質(zhì)量管理體系的公司呈總體上升的趨勢(shì).什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)?ISO13485的較新版本是從2016年3月開(kāi)始實(shí)施的,?ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱(chēng)是《醫(yī)療
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
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