IRIS（ISO 22163：2023）軌交行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有望在本月底發(fā)布

時(shí)間：2023-03-23作者：湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：144

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• IRIS（ISO 22163：2023）軌交行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有望在本月底發(fā)布

  RIS標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版較新動(dòng)態(tài)在近期召開的IRIS認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)議上，IRIS管理中心告知：IRIS認(rèn)證體系將于2023**季度末從Rev 03版升級(jí)為Rev 04版，其中包括：認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)從ISO/TS 22163:2017將升級(jí)為ISO 22163:2023；認(rèn)證規(guī)則從IRIS Certification? Conformity Assessment:2020升級(jí)為IRIS Certification? Co

• ISO13485與ISO9001的不同點(diǎn)分析

  ISO13485和ISO9001有什么區(qū)別？我們需要同時(shí)堅(jiān)持兩者還是其中之一？如果您是制造和分銷醫(yī)療設(shè)備，則只需擔(dān)心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)所售產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的CE標(biāo)志，醫(yī)療器械制造商必須獲得*機(jī)構(gòu)的認(rèn)證或建立質(zhì)量體系。ISO 13485是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的質(zhì)量體系，它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫(yī)療設(shè)備制造商沒有意識(shí)到的是，比較ISO 9001和ISO

• 實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可后，可以宣稱第三方實(shí)驗(yàn)室嗎

  是否可以宣稱為第三方實(shí)驗(yàn)室，首先要弄清楚什么是第三方實(shí)驗(yàn)室以及相應(yīng)的要求?。?）第三方實(shí)驗(yàn)室不能附屬于某一企業(yè)，即是說(shuō)不能是企業(yè)的附屬實(shí)驗(yàn)室，必須有獨(dú)立出來(lái)成立獨(dú)立法人，有自己獨(dú)立的財(cái)務(wù)和人員結(jié)構(gòu)。以保證第三方實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立公正性；（2）滿足《計(jì)量法》的要求：實(shí)驗(yàn)室需要為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)，必須通過省級(jí)的CMA；（3）第三方實(shí)驗(yàn)室如果從事下列活動(dòng)（基本上涵蓋了全部的第三方實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)），應(yīng)當(dāng)滿足認(rèn)定管

• ISO9001質(zhì)量管理體系剖析，這七點(diǎn)不能不看 知之來(lái)說(shuō)認(rèn)證 知之來(lái)說(shuō)認(rèn)證

  ISO9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9001認(rèn)證