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詞條說明
化妝品新原料備案提交的資料(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料*評估資料。注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。上述就是為你介紹的有關(guān)化妝品新原料備案提交的資料的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專y的人士為你講解。關(guān)鍵詞:??化
階段一:材料準(zhǔn)備 Preparation申報單位的任務(wù)在進(jìn)口特殊/非特殊化妝品申報審核的**階段,申報單位首先要確定與代理單位的合作單位,然后確定以哪家單位的名義進(jìn)行申請,并將有關(guān)單位信息的材料整理好,交給代理單位。代理單位的任務(wù)在進(jìn)口特殊/非特殊化妝品申報審核的**階段,代理單位在收到所有的材料后,會為申請單位在藥監(jiān)局的化妝品備案信息管理系統(tǒng)中進(jìn)行申請備案,并協(xié)助申請單位對化妝品的包裝和配方進(jìn)行
(一)《化妝品*技術(shù)規(guī)范》中有使用規(guī)定的原料,必須符合其使用要求。(二)*機(jī)構(gòu)評估結(jié)論中所列的具有限制條件(如刺激性要求等)的原料,在采用該結(jié)論時應(yīng)結(jié)合原料歷史使用濃度、毒理學(xué)測試或人體臨床測試結(jié)果,確保產(chǎn)品滿足相應(yīng)限制要求。(三)只有系統(tǒng)毒性評估結(jié)論的原料,如一般認(rèn)為*物質(zhì)(GRAS)原料、具有長期*食用史的原料等,在采用該證據(jù)時應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品或原料歷史使用濃度、毒理學(xué)測試結(jié)果或人體臨床測試
為指導(dǎo)開展化妝品*性評價工作,原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化妝品中可能存在的*性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》,于2010年08月23日印發(fā)執(zhí)行。?[2]?1. 化妝品中可能存在的*性風(fēng)險物質(zhì)的含義化妝品中可能存在的*性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。2. 風(fēng)險評估基本程序(一)危害識別:根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)
聯(lián)系人: 李海
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化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則3-評估人員的要求
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則4-?風(fēng)險評估程序?
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則4-風(fēng)險評估程序
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則5-毒理學(xué)研究
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則6-原料的AN QUAN評估
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則7-產(chǎn)品的AN QUAN評估
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則8-評估報告
簡化版化妝品AN QUAN評估報告示例1