化妝品申報注冊

時間：2019-04-13

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國產特殊化妝品注冊審批辦事指南
國產特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內生產銷售的國產特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能，且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業(yè)必須具備相應的生產條件和質量管理能力；2. 申請注冊的產品必須符合國家相關標準和技術要求；3. 申請注冊的企業(yè)必須提供完整的技術資料和證明文件，包括產品配方、生產工藝、質
原產品注冊證中未體現(xiàn)PA值，需要增加PA值標注的，應如何申請
根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十四條，產品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內容發(fā)生變化，提出變更申請，并提供擬變更產品相應的功效試驗報告。
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業(yè)生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。
化妝品備案注冊技術審評指南
為規(guī)范化妝品技術審評工作，根據《國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品技術審評要點》及化妝品有關文件等制定本指南。一、品名、標簽、說明書（一）化妝品名稱必須符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。在技術評審過程中，不**于其禁用語。（二）化妝品標簽、說明書應符合下列要求1、化妝品標簽應標注以下內容：（1）產品名稱（2）產品批號和限期使用日期或生產日期和保質期（3）凈含量（4）制造商或進口經銷商的名稱