詞條
詞條說(shuō)明
厭氧培養(yǎng)箱俄羅斯EAC認(rèn)證申請(qǐng)流程
厭氧培養(yǎng)箱是一種廣泛應(yīng)用于生物、醫(yī)學(xué)、環(huán)保等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,用于模擬厭氧環(huán)境,為微生物的厭氧生長(zhǎng)提供適宜的條件。隨著全球貿(mào)易的不斷發(fā)展,厭氧培養(yǎng)箱的市場(chǎng)需求也在不斷擴(kuò)大,特別是在俄羅斯市場(chǎng),其需求增長(zhǎng)尤為明顯。然而,要進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng),厭氧培養(yǎng)箱必須通過(guò)俄羅斯的EAC認(rèn)證,這是產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的必要條件。EAC認(rèn)證,即歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)合格評(píng)定體系,是俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和
啤酒和低酒精飲料俄羅斯國(guó)家注冊(cè)證書(shū)(SGR)
為了獲得國(guó)家注冊(cè)證書(shū)(SGR),有必要準(zhǔn)備產(chǎn)品文件和產(chǎn)品樣品進(jìn)行測(cè)試。關(guān)于文件,必要的文件清單如下:1、關(guān)于申請(qǐng)人的數(shù)據(jù)(登記冊(cè)的摘錄,注冊(cè)證書(shū)的副本等);2、技術(shù)規(guī)格或產(chǎn)品必須符合的標(biāo)準(zhǔn)清單;3、啤酒或其他低酒精飲料的銷售包裝樣本(瓶裝啤酒不要求);4、樣品標(biāo)簽或其他消費(fèi)者信息的項(xiàng)目;5、描述該產(chǎn)品的消費(fèi)特性及其微生物活動(dòng)的具體細(xì)節(jié)的文件;6、用于檢測(cè)的抽樣證明;7、產(chǎn)品檢測(cè)信息或生產(chǎn)國(guó)頒發(fā)的證
對(duì)于用于體外診斷的產(chǎn)品,第11n號(hào)令對(duì)技術(shù)文件的構(gòu)成規(guī)定了以下附加要求:1.醫(yī)療器械用途的詳細(xì)說(shuō)明,包括:目標(biāo)分析物的描述,包括有關(guān)其科學(xué)有效性的信息,說(shuō)明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監(jiān)測(cè)、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫(yī)療設(shè)備要檢測(cè)、發(fā)現(xiàn)或區(qū)分的具體病理、病癥或風(fēng)險(xiǎn)因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫(yī)療設(shè)備的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
俄羅斯符合性聲明-DECLARATION OF CONFORMITY
為了向市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)安全的商品,俄羅斯國(guó)家建立了專門(mén)的商品質(zhì)量評(píng)估制度。這樣的系統(tǒng)以認(rèn)證和聲明的形式提供驗(yàn)證(取決于具體產(chǎn)品)。符合性聲明是確認(rèn)特定產(chǎn)品符合法定規(guī)范和要求的最終文件,獲得符合性聲明后企業(yè)才可以合法地開(kāi)展產(chǎn)品銷售業(yè)務(wù)。符合性聲明有效性和費(fèi)用符合性聲明的最長(zhǎng)有效期海關(guān)聯(lián)盟TR CU技術(shù)法規(guī)系統(tǒng)中為5年,在俄羅斯GOST R認(rèn)證系統(tǒng)中最長(zhǎng)為3年(批量生產(chǎn)以收貨為準(zhǔn))。如果文件適用于一個(gè)批次
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