詞條
詞條說明
Eurasian Union medical devices registration
在歐亞經濟聯(lián)盟境內,醫(yī)療器械的注冊按照歐亞經濟聯(lián)盟2016年2月12日第第46號決定批準的《醫(yī)療器械質量和效率安全注冊和審查規(guī)則》規(guī)定的方式進行。制定基本概念、標準、法規(guī)和注冊條款要求。適用范圍根據(jù)2014年12月23日歐亞經濟聯(lián)盟EAEU境內醫(yī)療產品流通共同原則和規(guī)則協(xié)議,所有單獨或相互組合用于醫(yī)療目的的工具、設備、器械、材料和其他產品均視為醫(yī)療器械。這同樣適用于這些產品的預期用途所需的所有用品
隨著醫(yī)療技術的不斷進步,越來越多的醫(yī)療設備被廣泛運用于臨床實踐中。其中,超聲診斷儀作為常用的醫(yī)療設備之一,得到了廣泛的應用。然而,為了**患者的安全和健康,超聲診斷儀的注冊證辦理需要滿足一定的條件。超聲診斷儀的注冊證辦理需要符合國家相關法規(guī)和標準。根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,醫(yī)療器械必須經過注冊才能在國內銷售和使用。因此,超聲診斷儀必須符合國家的相關法規(guī)和標準,包括安全性、
紙尿褲出口俄羅斯需要辦理EAC認證,貨物才能成功進入俄羅斯市場銷售。紙尿褲符合本技術法規(guī)的要求由TR CU 007/2011的EAC合格認證控制。根據(jù)技術法規(guī)CU 007/2011,所有計劃生產、供應或銷售包含強制性EAC認證的商品清單中管制的產品的都獲得EAC證書。本法規(guī)提供了此類強制性管制產品的清單,但應記住,本法規(guī)并未涵蓋兒童產品的全部范圍。如果兒童用品沒有獲得TR CU 007/2011
可充電電池/普通電池是用于積累和進一步利用能量的裝置。根據(jù)工作原理,它們是電動的、酸性的、堿性的和原電池的;按用途,這些設備分為便攜式、工業(yè)、牽引和啟動內燃機。電池應用的具體細節(jié)決定了制造商/進口商必須執(zhí)行的合格評定程序清單。為了快速了解法規(guī)的復雜性并在準備必要的文件時獲得全面的支持,請聯(lián)系榮儀達認證專家團隊。產品強制申報應用廣泛的電池需遵守關稅同盟(CU TR)的兩項技術法規(guī):●004/2011
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉塘街道云夢路1號3幢5010室
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