自控設(shè)備TPTC010認證,咨詢浙江榮儀達！

時間：2023-10-30作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：80

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• 詞條

  詞條說明

• 哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證如何辦理

  根據(jù)歐亞經(jīng)濟委員會理事會的決定，2016年2月12日46號規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國(哈薩克斯坦、俄羅斯、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞)注冊后方可使用。且只有在位于歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟（哈薩克斯坦，俄羅斯，白俄羅斯，吉爾吉斯斯坦或亞美尼亞）成員國境內(nèi)的授權(quán)研究機構(gòu)進行復(fù)雜的研究后才能進行醫(yī)療器械的注冊，并從這些機構(gòu)獲得有關(guān)所述研究的報告。哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證所需技術(shù)文件清單：1、授權(quán)書2、申

• 獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書需要多久的時間

  獲得注冊證書的期限取決于醫(yī)療器械的風(fēng)險等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。與根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦規(guī)則進行的注冊相比，根據(jù)歐洲經(jīng)濟區(qū)規(guī)則進行的醫(yī)療器械注冊程序有更多的階段，因此，根據(jù)歐洲經(jīng)濟區(qū)規(guī)則進行的注冊期限超過了根據(jù)國家規(guī)則進行的注冊期限，平均為：1級風(fēng)險-9-10個月；2a風(fēng)險等級-10-12個月；2b和3風(fēng)險等級-12-15個月。與榮儀達認證合作，您將獲得：安排一位私人專家顧問，為您準(zhǔn)備部分

• AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊申請步驟

  在冠狀病毒流行的情況下，人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊證書可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡易認證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設(shè)備中，該類別包括36個項目（包括人工循環(huán)IR）。心肺旁路是用于暫時替代肺部氣體交換的設(shè)備，并在進行心臟手術(shù)的時間內(nèi)使用特殊設(shè)備進行泵操作。自大流行病宣布以來，俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護室對該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設(shè)備供不應(yīng)求，因此為供應(yīng)商制定了一個快速通道注冊程序。俄羅斯注冊證書程序的具

• 歐亞聯(lián)盟CU-TR產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)認證-榮儀達認證

  EAC認證是產(chǎn)品出口海關(guān)聯(lián)盟成員國必須強制性準(zhǔn)入證書，CU-TR產(chǎn)品安全認證一、產(chǎn)生背景2009年11月27日，俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國元簽署了包括《關(guān)稅同盟海關(guān)法典》在內(nèi)的9個文件，俄白哈海關(guān)聯(lián)盟正式成立，開啟了區(qū)域經(jīng)濟一體化進程的第一步，新的成員國將為塔吉克斯坦和吉爾吉斯斯坦。為了使海關(guān)聯(lián)盟成員國之間的貿(mào)易流通更加便捷，消除各自原有認證種類不同所造成的技術(shù)法規(guī)壁壘，更好的實施技術(shù)規(guī)范認