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AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊申請步驟


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  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟ATEX防爆認(rèn)證具體有哪些標(biāo)準(zhǔn)?

    歐盟CE認(rèn)證-ATEX防爆認(rèn)證指令介紹:ATEX,取自法語“ATmospheres EXplosibles”的縮寫,是“爆炸性環(huán)境”的意思。ATEX指令要求防爆設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)目的是設(shè)計(jì)和制造,以減少意外的發(fā)生和限制嚴(yán)重爆炸。適用于:(1)新的“設(shè)備”用于爆炸大氣的電器元件和儀器和機(jī)械等。(2)分別提供保護(hù)控制系統(tǒng)不可避免的爆炸等爆炸性的大氣層爆炸通風(fēng)口,抑制系統(tǒng),等等。ATEX指令于1996年3月

  • 建筑材料烏克蘭GOST-U認(rèn)證辦理步驟

    隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,特別是東歐地區(qū)的建筑行業(yè)蓬勃興起,烏克蘭的建筑市場也展現(xiàn)出廣闊的潛力。在此背景下,建筑材料的認(rèn)證愈發(fā)重要,尤其是烏克蘭的GOST-U認(rèn)證,它不僅是進(jìn)入烏克蘭市場的“通行證”,更是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要標(biāo)準(zhǔn)。GOST-U認(rèn)證是烏克蘭國家標(biāo)準(zhǔn)的簡稱,旨在確保產(chǎn)品符合、衛(wèi)生、環(huán)境等多方面的要求。對于建筑材料而言,這意味著其在使用過程中不僅要滿足使用功能,還要確保對環(huán)境及人體健康

  • 俄羅斯VOC認(rèn)證模式EAC認(rèn)證辦理流程

    VOC( Verification of Conformity):符合性認(rèn)證, 是強(qiáng)制性合格評定程序的意思。產(chǎn)品出口俄羅斯務(wù)是否符合官方規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)除了可以通過獨(dú)立于制造商和客戶之外的第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施證外,還可以由制造商通過第一方的符合性聲明來確認(rèn)。特殊情況下,在《食品質(zhì)星安全法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的范圍內(nèi),可以用制造商出具的符合性明代替符合性書。但是符合性聲明必須在適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證機(jī)構(gòu)備案注冊,而且只

  • 制丸機(jī)、制藥機(jī)械俄羅斯EAC認(rèn)證法規(guī)

    制藥機(jī)械為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機(jī),濕法機(jī),粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。制藥機(jī)械出口俄羅斯需要強(qiáng)制性EAC認(rèn)證也叫CU-TR認(rèn)證。認(rèn)證法規(guī):TR CU 010/2011 CU-TR Declara

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