詞條
詞條說明
隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,醫(yī)療器械的出口貿(mào)易一直穩(wěn)定增長。相比于歐美和日本醫(yī)療器械對高端市場的領(lǐng)導(dǎo)地位,我國醫(yī)療器械出口集體于中低端領(lǐng)域,如機械式血壓儀、一次性注射器、玻璃體溫表、乳膠手套、醫(yī)用塑料制品、普通外科手術(shù)器械及齒科材料等。歐盟作為發(fā)達國家的典型區(qū)域,其醫(yī)療設(shè)備的裝配和消耗程度很高,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口很大部分流入了歐盟市場。但是歐盟對進入其區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械有著嚴格的標(biāo)準規(guī)范。所以
在病毒大流行的背景下,對呼吸器的需求已經(jīng)變得盡可能的高。然而這并不取消強制認證的規(guī)定。對于帶有過濾灰塵、煙霧的閥門的保護性呼吸器--根據(jù)技術(shù)條例TR CU 019/2011登記EAC合格證書。對于醫(yī)用呼吸器--在Roszdravnadzor進行醫(yī)療器械注冊證書(RU)。以前,獲得呼吸防護設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證RU的過程可能需要長達一年的時間。但在緊張的條件下,有人建議將獲得注冊文件的時間縮短到15天
隨著我國暖風(fēng)機市場的不斷發(fā)展,越來越多的暖風(fēng)機出口到世界各地。其中,哈薩克斯坦作為我國的重要貿(mào)易伙伴之一,也成為了暖風(fēng)機出口的重要目的地。然而,在向哈薩克斯坦出口暖風(fēng)機時,我們需要進行EAC認證,才能確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量標(biāo)準。那么,暖風(fēng)機出口哈薩克斯坦EAC認證怎么申請呢?EAC(Eurasian Conformity)認證是指在歐亞經(jīng)濟共同體內(nèi),對進口商品進行質(zhì)量認證的一種制度。哈薩克斯坦作為
根據(jù)5d計劃進行EAC符合性聲明報的實踐表明,在俄羅斯,只有當(dāng)設(shè)備用于危險生產(chǎn)設(shè)施時,才會根據(jù)5d計劃進行EAC符合性聲明。如果制造商沒有采用TR CU清單中的標(biāo)準,或者設(shè)備是在運行場所改裝的,制造商則根據(jù)標(biāo)準計劃進行EAC符合性聲明。EAC符合性聲明認證方案的選擇是申請人的責(zé)任,但申請人往往難以權(quán)衡和理解選擇較簡單的申報方案會給他和運營機構(gòu)帶來什么風(fēng)險,以及是否存在任何風(fēng)險。Rostechnad
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