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ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設計與開發(fā)確認保證滿足規(guī)定要求與預用途
7.3 設計和開發(fā)7.3.1 總則組織應對設計和開發(fā)的程序形成文件。7.3.2 設計和開發(fā)策劃組織應策劃和控制產(chǎn)品的設計和開發(fā)。適當時,隨著設計和開發(fā)的進展,應保持和較新設計和開發(fā)計劃文件。設計和開發(fā)策劃過程中,組織應對以下形成文件:a)設計和開發(fā)階段;b)每個設計和開發(fā)階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發(fā)階段的驗、確認和設計轉(zhuǎn)換活動;d)設計和開發(fā)的職責和權限;e)為確保設計和開發(fā)輸出到設
DMF認證咨詢|為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全與有效性提供監(jiān)管要求
一、DMF認證簡介在美國,DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監(jiān)管要求,并證明藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性,以獲得新藥應用研究(IND),一種新的藥物應用(NDA)。作為一個簡短的新藥應用(ANDA),另一個DMF,或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是:I型制造場地,設施,操作程序和人員(不再適用)根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則,不再接受I型DMF 。II型,II
AS9120認證在貿(mào)易企業(yè)中的應用隨著社會的發(fā)展,越來越多的產(chǎn)品用于民用航空業(yè)。有了市場的需求,也就涌現(xiàn)出越來越多的民用航材配套企業(yè),這些企業(yè)涉及了機械、電子、塑膠、食品、化工等行業(yè)。基于行業(yè)的風險性,在對產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性方面,航材比其它企業(yè)有著較高的要求,所以這類企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時,除了應用iso9001之外,還有其附加的要求,這就形成了AS9100系列標準。貿(mào)易企業(yè)建立質(zhì)量管理體系應用
COSMOS認證輔導|消費者可通過產(chǎn)品標簽了解有機成分情況
化妝品**和**認證COSMOS 標準(COSMOS-standard) 標識是備受信賴的**和**化妝品消費者**。迄今為止,** 60 個國家/地區(qū)的 29000 余款產(chǎn)品帶有“COSMOS **(COSMOS ORGANIC)”或“COSMOS **(COSMOS NATURAL)”標識。12000 余種成分帶有“COSMOS 認證(COSMOS CERTIFIED)”標識。7000 余種原
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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手 機: 18025843054
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地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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網(wǎng) 址: cts0755.b2b168.com
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