關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊的相關(guān)問題

時間：2025-08-08作者：深圳市一通檢測技術(shù)有限公司瀏覽：475

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  詞條說明

• 如何評估運輸包裝檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性？

  ?評估運輸包裝檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性通常需要從以下幾個方面進行考慮：? ? ? 測試方法的選擇和執(zhí)行：需要根據(jù)醫(yī)療器械的特性和運輸方式選擇適當(dāng)?shù)臏y試方法，并確保測試方法的執(zhí)行符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。測試方法的選擇和執(zhí)行對測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性影響很大。? ? ? 測試設(shè)備和儀器的準(zhǔn)確性：需要使用準(zhǔn)確可靠的測試設(shè)備和儀器，以確

• 中包包裝研究院榮獲華為A級服務(wù)商

  中包包裝研究院榮獲華為A級服務(wù)商 右三為華為技術(shù)有限公司全球認(rèn)證檢測中心主任張興海先生，左四為中包包裝研究院總經(jīng)理郝陽先生 2013年5月3日，TTS中包包裝研究院憑借專業(yè)的檢測技術(shù)合作能力和優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)榮獲華為技術(shù)有限公司全球認(rèn)證檢測中心（以下簡稱華為GCTC） A級服務(wù)商，中包包裝研究院總經(jīng)理郝陽先生和華為技術(shù)有限公司全球認(rèn)證檢測中心主任張興海出席了頒獎儀式。。 2009年中包包裝研究院開始與華為合作至今，服務(wù)范圍涵蓋產(chǎn)

• 關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊的相關(guān)問題

  1.?【問】國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運輸試驗是怎么規(guī)定的？國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)和包裝，包括申請人所提供的說明和信息，應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時，運輸和貯存條件（例如：跌落、振動、溫度和濕度的波動）不會對醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的

• 醫(yī)療器械用品的性測試案例

  廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司是醫(yī)用導(dǎo)管主要供應(yīng)商之一，其產(chǎn)品銷往70多個國家和地區(qū)。維力合作主要是運輸包裝測試，因產(chǎn)品銷往國外，故對運輸要求很高，以確保產(chǎn)品到達目的地時完好無損。2011年7月Cardinal Health（美資企業(yè)，主要有醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療）及Cardinal Health的供應(yīng)商維力一同審核我司，并探討ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)；尤其是對運輸中包裝件的堆碼及倉儲堆碼的壓力試驗，并了解