【緊固件CE認(rèn)證】EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)范圍

時(shí)間：2021-07-03作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：286

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過(guò)的好處

  ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理，尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多狀況下，公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到**市場(chǎng)的情形下，依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢(shì)的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國(guó)，歐盟國(guó)家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟

• 緊固件CE認(rèn)證-最新！歐盟對(duì)中國(guó)鋼鐵緊固件征收的反傾銷稅率幅度有變化！

  12月14日，歐盟**較終發(fā)布的披露文件顯示，歐盟將對(duì)原產(chǎn)于*人民共和國(guó)的鋼鐵緊固件征收傾銷稅率幅度為22.1%-86.5%。值得注意的是，本次披露的反傾銷稅稅率比此前公布的稍微降了一點(diǎn)。此前，根據(jù)歐盟官方2021年11月16日較終披露文件顯示，歐盟將對(duì)原產(chǎn)于*人民共和國(guó)的鋼鐵緊固件征收23.9%-89.8%的反傾銷稅。涉案產(chǎn)品包括：某些鋼鐵制緊固件（不銹鋼除外），即：木螺釘（方頭螺釘除外）

• 【ISO13485】什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• ISO9001-什么是管理評(píng)審？

  如果在ISO9001中，選出哪個(gè)條款較重要的話，那我就選“管理評(píng)審”。先看一看參加管理評(píng)審的都是哪些人？較高管理者、各個(gè)部門的一把手。再看一看都討論哪些問(wèn)題？方針、目標(biāo)、未來(lái)方向。最后想一想管理評(píng)審輸出是什么？分責(zé)任、分任務(wù)、分錢。凡是與分錢相關(guān)的事，就是企業(yè)較大的事。有人可能說(shuō)不對(duì)，分責(zé)任、分任務(wù)、定目標(biāo)應(yīng)該是較大的事。但這些事的前提是，巧婦難為無(wú)米之炊，沒(méi)錢干個(gè)屁事。所以當(dāng)我看管理評(píng)審報(bào)告時(shí)，