詞條
詞條說(shuō)明
【武漢質(zhì)量體系認(rèn)證】ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)容
一、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)容:ISO13485對(duì)原有的版本進(jìn)行了很大的修正,體現(xiàn)了**監(jiān)管的趨勢(shì),醫(yī)療器械的制造安裝、服務(wù)及召回等提出了特殊要求,有以下目的:1.改進(jìn)質(zhì)量管理體系,在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程使用風(fēng)險(xiǎn)管理的方法進(jìn)行控制;2、滿足法律法規(guī)的要求,過(guò)程的驗(yàn)證;3、有效的控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和召回管理4、加強(qiáng)了供應(yīng)商管理的要求,明確提出了客戶抱怨的處理要求,加強(qiáng)了對(duì)不合格品的控制;二、ISO1348
質(zhì)量管理體系認(rèn)證是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”(見GB/T19000—2015/ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由**質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定,評(píng)定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,并給予注冊(cè)公布,以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量
【武漢ISO三體系認(rèn)證】企業(yè)通過(guò)ISO三體系認(rèn)證能帶來(lái)哪些好處
ISO三體系認(rèn)證效益1、質(zhì)量管理體系:穩(wěn)定服務(wù)質(zhì)量,減少客戶投訴,為客戶和潛在的客戶提供信心,提高企業(yè)信譽(yù),直接有利于拓展市場(chǎng)。2、環(huán)境管理體系:節(jié)約能源資源,降低企業(yè)各種管理成本和損失成本;持續(xù)達(dá)到排放、減少排污費(fèi)用,提高效益,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為保護(hù)環(huán)境作貢獻(xiàn)。3、職業(yè)健康安全管理體系:提升公司的企業(yè)形象;增強(qiáng)公司凝聚力;減少企業(yè)經(jīng)營(yíng)的職業(yè)安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng);進(jìn)行內(nèi)部管理改善,避免職
【武漢ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間
認(rèn)證周期按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,ISO標(biāo)準(zhǔn)體系必須在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個(gè)月時(shí)間后,*四個(gè)月才可申請(qǐng)認(rèn)證。但是因?yàn)楦鱾€(gè)企業(yè)的原有管理水平不同,轉(zhuǎn)化為ISO9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。從以往的經(jīng)驗(yàn)看可分為兩種情況:(1)快速*的企業(yè):一般是1個(gè)月,當(dāng)然做ISO的周期較多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度,以及在推行過(guò)程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生重大變化,相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。(2)全力推行ISO認(rèn)證
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