詞條
詞條說(shuō)明
常州市FDA注冊(cè)-醫(yī)療注冊(cè)FDA辦理
FDA注冊(cè)-醫(yī)療注冊(cè)FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多。如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明
安徽宿州蒸汽機(jī)超聲波檢測(cè)機(jī)構(gòu)
我實(shí)驗(yàn)室無(wú)損探傷服務(wù)均可以為大型或者不可移動(dòng)物件提供上門(mén)無(wú)損探傷檢測(cè)。 ? ? ? ?無(wú)損探傷是在不損壞工件或原材料工作狀態(tài)的前提下,對(duì)被檢驗(yàn)部件的表面和內(nèi)部質(zhì)量進(jìn)行檢查的一種測(cè)試手段。 ? ? ? ?無(wú)損探傷檢測(cè)是利用物質(zhì)的聲、光、磁和電等特性,在不損害或不影響被檢測(cè)對(duì)象使用性能的前提下,檢測(cè)被檢對(duì)象中是否存在缺陷或
承 檢 范 圍 棉布口罩、無(wú)紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭口罩、一次性口罩、用防護(hù)口罩、用外科口罩、普通用口罩、工業(yè)防塵口罩、民用防護(hù)口罩等。 檢 測(cè) 項(xiàng) 目 過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率、呼阻力、阻燃性能、濕熱試驗(yàn)、高低溫試驗(yàn)、安全性能、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、真菌定性檢測(cè)、菌性能、溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品性能、非溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品性能、穩(wěn)定性、生產(chǎn)環(huán)
貴州黔南勞保口罩防護(hù)效果第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
呼口罩泄漏性測(cè)試設(shè)備用于檢測(cè)呼口罩和防護(hù)面具的過(guò)濾效率及防護(hù)效果。設(shè)備參照GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn)要求制作。 呼口罩泄漏性測(cè)試參數(shù): 1、NaCl發(fā)生氣量:大于100L/min 2、NaCl顆粒物濃度10±2mg/m3 3、油性顆粒物發(fā)生氣量:大于100L/min 4、油性顆粒物濃度:20~30mg/m3 呼口罩泄露性測(cè)試方法: 1、準(zhǔn)備被測(cè)樣品,并安裝好采樣管,采樣管的安裝位置應(yīng)盡可能接近使
聯(lián)系人: 周志琴
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地 址: 江蘇蘇州吳中區(qū)孫武路76號(hào)萬(wàn)耀產(chǎn)業(yè)園303室
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