CE認(rèn)證的費(fèi)用

時(shí)間：2019-05-20作者：航天檢測(cè)技術(shù)（深圳）有限公司瀏覽：240

航天檢測(cè)技術(shù)（深圳）有限公司專注于3C認(rèn)證,CTA入網(wǎng)許可證,交通部794/808認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• CCC認(rèn)證和CE認(rèn)證有什么區(qū)別

  一、兩者概念不同，使用地域不同 CE認(rèn)證是出口到歐盟的產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證，只要產(chǎn)品屬于CE認(rèn)證范圍，就需要CE認(rèn)證才能出口到歐盟，因此，CE認(rèn)證適用于歐盟地區(qū)。 CCC認(rèn)證是中國(guó)的強(qiáng)制認(rèn)證，但只需要在CCC認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)才需要進(jìn)行辦理，不屬于CCC認(rèn)證范圍的產(chǎn)品*辦理，因此，CCC認(rèn)證適用于中國(guó)地區(qū)。 二、是否需要驗(yàn)證廠房 CE認(rèn)證不需要驗(yàn)證廠房，它只需要通過產(chǎn)品測(cè)試就可以， CE認(rèn)證標(biāo)志是安全

• 申請(qǐng)美國(guó)EUA需要什么資料怎么做

  1. 現(xiàn)在有針對(duì)中國(guó)KN95型口罩的EUA申請(qǐng)，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào)，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)簡(jiǎn)易臨時(shí)的合格證替代NIOSH認(rèn)證。 2. 目前在FDA注冊(cè)口罩的企業(yè)起碼成千上萬(wàn)家，而通過這個(gè)EUA授權(quán)的中國(guó)企業(yè)（截止到2020-4-9）只有8家，其中還包括3M,閩臺(tái)的企業(yè)等等。后續(xù)可能會(huì)有一些客戶要求辦理這個(gè)EUA。3. 范圍是中國(guó)生產(chǎn)的一次性防護(hù)型口罩，

• 如何獲取CE認(rèn)證標(biāo)志？

  CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試試驗(yàn)室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式（或混合）獲取，自行制作和加貼。 部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟官方機(jī)構(gòu)（公告號(hào)機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的帶有公告號(hào)的CE證書后，方可加貼CE標(biāo)志。 步驟一、確定并分析出口器械 確定它是否在歐盟的3個(gè)醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi)。因?yàn)镃E認(rèn)證過程比較復(fù)雜，因此尋找合適的醫(yī)療器械咨詢公司配合，將會(huì)縮短產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的

• 一次性醫(yī)用口罩資質(zhì)檢測(cè)報(bào)告

  一次性醫(yī)用口罩資質(zhì)檢測(cè)報(bào)告：細(xì)菌過濾效率；病毒過濾效率；細(xì)菌測(cè)試；病毒測(cè)試口罩過濾； 防護(hù)效果；醫(yī)用口罩；過濾病毒；過濾冠狀病毒。相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0469-2011?醫(yī)用外科口罩；YY/T 0969-2013?一次性使用醫(yī)用口罩；GB 15979-2002?一次性使用衛(wèi)生用品等。歡迎來(lái)電垂詢！