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如何申請(qǐng)口罩美國(guó)EUA緊急授權(quán)?
隨著美國(guó)疫情的蔓延,美國(guó)FDA近日頒布了在新冠肺炎疫情期間口罩的緊急授權(quán)EUA(可以理解成國(guó)內(nèi)綠色通道),并發(fā)布了相關(guān)指南。下面航天檢測(cè)為您整理指南的主要內(nèi)容。一、哪些產(chǎn)品可以申請(qǐng)EUA?適用的產(chǎn)品代碼范圍如下:如圖所示,可申請(qǐng)的類目包含:外科口罩、兒童口罩、外科防毒面具、N95口罩、呼吸機(jī)等防疫物資。二、如何申請(qǐng)EUA?未在美國(guó)境內(nèi)的上市的醫(yī)療用途的外科口罩、N95口罩,不管是美國(guó)境內(nèi)還是境外制
確認(rèn)出口國(guó)家 若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó),則可能需要CE認(rèn)證。 確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別,則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。 歐盟授權(quán)代理 Authorized Representative 為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Ma
口罩全球各國(guó)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求解析
1.中國(guó)對(duì)于口罩的要求? ? ??民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT 32610-2016》與勞??谡謽?biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006》a.《GBT 32610-2016》標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為四級(jí)“規(guī)范”或改善民用防護(hù)口罩市場(chǎng)的實(shí)施無標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),口罩保護(hù)水平從低到高分為四個(gè)等級(jí):D,C,B,A,分別對(duì)應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。例如,A類對(duì)應(yīng)于“嚴(yán)重污染”,在PM2.5濃度為5
美國(guó)亞馬遜電商平臺(tái)玩具CPC證書怎么辦理?
美國(guó)亞馬遜站就要求所有兒童玩具和兒童產(chǎn)品必須提供 Children’s Product Certificate 兒童產(chǎn)品證書(簡(jiǎn)稱 CPC 證書),CPC類似于COC證書,在亞馬遜美國(guó)站上線與兒童相關(guān)的產(chǎn)品類別時(shí),包括玩具,嬰童用品等會(huì)被要求出具CPC證書,否則不予銷售。CPC 證書需包含的信息:1 .產(chǎn)品信息(名稱和描述);2 .產(chǎn)品適用的所有的法規(guī)和條列;3 .制造商信息:包括名稱、地址和電話
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