保健食品備案管理重點內(nèi)容有哪些

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：310

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• 詞條

  詞條說明

• 今年第三次通報“防曬劑”非法添加

  近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)部分防曬類化妝品（見附件）存在實際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件成分不符、無特殊用途化妝品批件等問題。現(xiàn)將有關情況通告如下： 一、涉及實際檢出成分與產(chǎn)品批件不符的標稱生產(chǎn)（代理）企業(yè)為：廣州市勝梅化妝品有限公司生產(chǎn)的清爽曬不黑防曬乳等5批次產(chǎn)品；廣州丸美生物科技有限公司（委托方：廣東丸美生物技術股份有限公司）生產(chǎn)的丸美激白防曬精華

• 2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求

  2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求 1延續(xù)注冊申請材料目錄 （1）保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）保健食品注冊證書及其附件的復印件； （4）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況； （5）人群食用情況分析報告； （6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告； （7）檢驗機

• 保健食品注冊申報------申報資料鑒別要求

  保健食品注冊申報------申報資料鑒別要求 鑒別 （一）根據(jù)產(chǎn)品配方及有關研究結果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的，產(chǎn)品質(zhì)量標準中應制訂鑒別項，一般應包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。 （二）產(chǎn)品的鑒別方法應滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，并盡量與原料的鑒別方法相對應。如因其他成分干擾等原因，不能采用與原料相同的鑒別方法時，可采用其他鑒別方法，應在產(chǎn)品質(zhì)量標準編制說明中予

• 影響保健食品功能評價的因素

  影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實驗結果外推到人時，應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應，而有大量資料提示對人有保健作用時，在保證*的前提下，應進行必要的人體試食