詞條
詞條說(shuō)明
? 潔凈區(qū)級(jí)別與監(jiān)測(cè) 一潔凈級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個(gè)級(jí)別: A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū) 域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流 系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可
高效過(guò)濾器和低泄漏送風(fēng)系統(tǒng)節(jié)能潛力不容忽視
? *過(guò)濾器和低泄漏送風(fēng)系統(tǒng)節(jié)能潛力不容忽視 ? 在通風(fēng)系統(tǒng)中,空氣過(guò)濾器被認(rèn)為會(huì)損耗風(fēng)機(jī)的能量。根據(jù)歐洲過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn),使用*的空氣過(guò)濾器,可以降低壓力損失,從而提高能效。 建筑物中,風(fēng)管系統(tǒng)是一個(gè)運(yùn)輸系統(tǒng),它將處理過(guò)的空氣運(yùn)送到目的地。它的關(guān)鍵所在就是把所有的空氣送達(dá)目的地/出風(fēng)口而沒(méi)有損失,即泄漏。 空氣過(guò)濾器 在歐洲,幾乎所有的空氣都是通過(guò)通風(fēng)系統(tǒng)輸送的,因此空氣過(guò)濾器
? 95.0潔凈室檢測(cè)儀器的計(jì)量與鑒定 在制藥工業(yè)企業(yè)里,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求**強(qiáng)制對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計(jì)量與鑒定。另外,制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此,潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也**進(jìn)行計(jì)量與鑒定主要涉及潔凈室檢測(cè)儀器的計(jì)量與鑒定。 關(guān)鍵詞:塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,熱線式風(fēng)速儀,風(fēng)速儀,壓差測(cè)試儀,溫濕度
? 藥品制造環(huán)境的控制要求? 1、在廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度????? 級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)??????? 應(yīng)符合規(guī)定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對(duì)
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司
聯(lián)系人: 吳錦**
電 話: 0512-63335695
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地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)華映花苑東側(cè)
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