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法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出取得CE標記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
304不銹鋼是20世紀初期由美國人Harry Brearley發(fā)明的。當時他在試圖尋找一種更堅硬、更耐磨損的合金來制作火器零件,但他意外地發(fā)現(xiàn)這種合金具有很好的耐腐蝕性。?在那個時候,工業(yè)中使用的大部分金屬都沒有很好的抵抗腐蝕的性能,因此Brearley的發(fā)現(xiàn)引起了很大的興趣。他開始研究這種新材料的性質(zhì),并將其推廣到各種應(yīng)用領(lǐng)域中。隨著時間的推移,人們逐漸認識到304不銹鋼的優(yōu)越性能,它
?近期,由于相關(guān)強制性國家標準的發(fā)布,清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測成為熱門話題。作為2018年**《打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃》的一個重要環(huán)節(jié),完成涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等產(chǎn)品VOC(揮發(fā)性**物)含量限值強制性國家標準制定工作,是完善空氣質(zhì)量法律法規(guī)標準體系的關(guān)鍵要素。根據(jù)《行動計劃》的要求,相關(guān)標準制定完成后,將從2020年7月1日起在京津冀及周邊地區(qū)、長三角地區(qū)、汾渭
需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些? ? ? ? 歐盟法規(guī)(EC)1907/2006(REACH)附錄XIV,需授權(quán)的備選清單上的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC),歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)分別于2008年10月、2010年1月和6月發(fā)布篩選方法,用液相色譜-質(zhì)譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜儀、頂空氣相色譜-質(zhì)譜儀、電桿耦合等離子體光譜儀、紫外可見分光光度計和能量分散X光熒光光譜
公司名: 山東廣恩檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 張經(jīng)理
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