GMP潔凈車(chē)間檢測(cè)

時(shí)間：2023-09-15作者：山東廣恩檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：144

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求

  法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過(guò)程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求，包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評(píng)估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素

• 防雷檢測(cè) | 雷電的危害及防護(hù)措施

  ? 隨著電子技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展，電子設(shè)備自動(dòng)化、多功能和智能化水平不斷提高，大規(guī)模集成電路等微電子器件應(yīng)用日益廣泛。然而，微電子器件應(yīng)用的增多將帶來(lái)防雷能力較弱的問(wèn)題，從而導(dǎo)致電子設(shè)備在運(yùn)行中遭受雷電擊損，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致系統(tǒng)癱瘓和人員傷亡。為此，關(guān)注雷電災(zāi)害，采取切實(shí)有效的設(shè)備防護(hù)措施勢(shì)在必行。雷電的形成機(jī)理? ? ? ? 雷電的放電。由于電荷的劇

• GMP潔凈車(chē)間檢測(cè)

  GMP潔凈車(chē)間也叫GMP無(wú)塵車(chē)間，是一種高度潔凈、無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境，主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，即良好生產(chǎn)規(guī)范，是一種質(zhì)量管理體系，旨在確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車(chē)間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展，GMP潔凈車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高，從較

• 金屬檢測(cè)：304不銹鋼檢測(cè)

  304不銹鋼是20世紀(jì)初期由美國(guó)人Harry Brearley發(fā)明的。當(dāng)時(shí)他在試圖尋找一種較堅(jiān)硬、較耐磨損的合金來(lái)制作火器零件，但他意外地發(fā)現(xiàn)這種合金具有很好的耐腐蝕性。?在那個(gè)時(shí)候，工業(yè)中使用的大部分金屬都沒(méi)有很好的抵抗腐蝕的性能，因此Brearley的發(fā)現(xiàn)引起了很大的興趣。他開(kāi)始研究這種新材料的性質(zhì)，并將其推廣到各種應(yīng)用領(lǐng)域中。隨著時(shí)間的推移，人們逐漸認(rèn)識(shí)到304不銹鋼的優(yōu)越性能，它