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ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商如:美國、日本、加拿大、歐盟較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已正式頒布,該標準將取消并代替
藍牙wifi產(chǎn)品RED較新標準:EN300328V2.1.1 ? EN301489-1 V2.1.1 ?EN301489-17V3.1.1 ? E**2479:2010 ?E**0950-1 無線指令CE-RED指令認證 為什么要做RED指令 日前歐盟發(fā)布RED指令下該標準較終新草案EN 301489-17 V3.1.1(針對寬帶數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)(包括BT、WI
CE認證–認證流程1. 申請確認a. ?確認申請產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù):產(chǎn)品介紹(產(chǎn)品標準,說明書,電路圖,圖片等)產(chǎn)品差異對照b. ?報價確認2. 簽訂認證合約a. ?企業(yè)填寫并提交申請表b. ?簽訂合同,組建項目小組3. 技術(shù)會議a. ?提出認證所采用的歐盟指令和安全標準,并解說其要求b. ?指導企業(yè)準備測試樣品和文件4. 產(chǎn)品目擊測試a.
1.用戶說明書 2.電路原理圖 3.電路方塊圖(Block Diagram ,也叫模塊功能圖) 4.電路走線圖(PCB LAYOUT) 5.電路位號圖(PCB placement) 6.操作描述(對方塊圖或者電路圖的解說) 7.元件清單(BOM LIST) 8.label(標簽) 9.天線規(guī)格(或者天線增益圖)? 10.定頻軟件(也叫定頻程式.使**模塊能夠定在某一頻率點持續(xù)**,一般
公司名: 深圳市中凱檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 潘青華
電 話: 13538090735
手 機: 13538090735
微 信: 13538090735
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)福海街道塘尾社區(qū)工業(yè)大道6號B棟101層(中凱檢測)
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網(wǎng) 址: beice02.cn.b2b168.com
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