什么是ISO13485

時(shí)間：2020-01-05作者：深圳市中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：159

深圳市中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于PSE,CE認(rèn)證,C-TICK等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 機(jī)械產(chǎn)品歐盟公告號(hào)2292NB機(jī)構(gòu)

  CE認(rèn)證所需材料及流程 1、CE認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料 1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等； 2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書； 3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）； 4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料； 5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等； 6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）； 7、測(cè)試

• 機(jī)械MD測(cè)試內(nèi)容

  機(jī)械指令定義 機(jī)械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)適用于機(jī)構(gòu)、移動(dòng)機(jī)械、機(jī)械裝置、用來(lái)提升及運(yùn)輸人的機(jī)器以及安全配件。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個(gè)機(jī)械工程領(lǐng)域是工業(yè)社會(huì)較其重要的方面。???? 歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)即歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)(瑞士除外)。?CE?標(biāo)志推行以前，由于歐共體國(guó)家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)口與銷售的要求不同，所以彼此間*形成貿(mào)易壁

• 音視頻產(chǎn)品測(cè)試內(nèi)容

  音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求 GB 8898-2011 EN 60065:2014 IEC 60065:2014 AS/NZS 60065:2012 輸入測(cè)試 標(biāo)記和使用說(shuō)明 正常工作條件下的發(fā)熱 防觸電的結(jié)構(gòu)要求 中凱專業(yè)辦理以下認(rèn)證： 1.歐洲認(rèn)證：CE,ROHS,GS,REACH,E-Mark,ErP 2.化學(xué)測(cè)試：8大重金屬,鄰苯二甲酸鹽,PAHs,鉛,甲醛等 3.美洲認(rèn)證：FCC,

• 音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求

  正常工作條件下的觸電危險(xiǎn) 絕緣要求 故障條件 機(jī)械強(qiáng)度 電氣間隙和爬電距離 元器件 端子 外接軟線 電氣連接和機(jī)械固定 穩(wěn)定性和機(jī)械危險(xiǎn) *