江蘇藥品追溯制度模板咨詢

時(shí)間：2023-10-19作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：75

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 遼寧冷鏈設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)

  隨著全國(guó)交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運(yùn)輸選擇多樣。如果想要進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的物流運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)公司，需要配有什么設(shè)備呢，GSP有無(wú)要求？一起看看我們關(guān)于遼寧冷鏈設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)吧。冷鏈運(yùn)輸常見(jiàn)用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲(chǔ)的溫濕度不達(dá)標(biāo)就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運(yùn)輸中一般會(huì)涉及到冷庫(kù)

• 原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答

  原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答。原料藥注冊(cè)（登記）是原料藥上市前最后一個(gè)環(huán)節(jié)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊(cè)申請(qǐng)，并通過(guò)審核獲取相關(guān)注冊(cè)證書(shū)才可以上市銷(xiāo)售。如果未通過(guò)的話是不能上市銷(xiāo)售的。針對(duì)原料藥注冊(cè)此項(xiàng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)涉及廣，對(duì)負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項(xiàng)，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評(píng)審批常見(jiàn)問(wèn)題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊(cè)時(shí)常見(jiàn)問(wèn)題和一些注意事項(xiàng)，方便大家掌握原料藥注冊(cè)的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1

• 江蘇化妝品廠房裝修要求

  江蘇化妝品廠房車(chē)間裝修有什么要求？化妝品生產(chǎn)廠房車(chē)間裝修是否合理合規(guī)會(huì)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生重要影響，如果在化妝品生產(chǎn)廠房裝修時(shí)遇到無(wú)法確定的問(wèn)題，如空調(diào)安裝、溫濕度控制、裝修材質(zhì)選用、設(shè)施設(shè)備選型、GMP要求等問(wèn)題，可以通過(guò)CIO合規(guī)保證組織服務(wù)為您解答！在化妝品廠房車(chē)間的裝修的要求上大家可以參考以下建議：1、合適的外觀和結(jié)構(gòu)：化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主，擁有足夠的照明度，避免出現(xiàn)過(guò)暗

• 江蘇醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

  CIO合規(guī)保組織提供江蘇醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)，包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等，可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中，第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理，體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類(lèi)，可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類(lèi)確認(rèn)，由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估，方便大