需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)？

時間：2023-09-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：97

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• 化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題

  問題1：《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風(fēng)險物質(zhì)，按照《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和

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  保健食品備案流程一覽?文：北京天健華成**投資顧問有限公司???保健食品部?如果確定產(chǎn)品屬于備案的類別，那么就可以著手開始備案工作了。備案的基本流程是怎樣的呢？下面我們來一一詳解。Step1 產(chǎn)品自檢擬進(jìn)行備案的保健食品在確定了配方之后應(yīng)加工足夠的樣品，首先要進(jìn)行自檢。自檢就是自我檢驗(yàn)，備案人自己有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑捒梢宰约洪_展檢驗(yàn)，如果自己不具備檢驗(yàn)?zāi)?/p>

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  一、制定《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》（以下簡稱《相容性技術(shù)指南》）的目的和意義是什么？化妝品與其包材相容性試驗(yàn)是為考察化妝品與包材相互作用而開展的技術(shù)研究。由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多，基于風(fēng)險管理的原則，在參考藥品和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀制定《相容性技術(shù)指南》，化妝品注冊人、備案人在對產(chǎn)品包材評估后，可參考本指南開展相容性測試，從而加強(qiáng)化妝品的

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  01為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^自行檢驗(yàn)對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)