沒有補錄的化妝品還可以繼續(xù)生產(chǎn)嗎？廣東藥監(jiān)局近期化妝品互動問答匯總

時間：2023-06-29

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
“化妝品完整版安全評估”專版第1期|化妝品安評注意事項
01七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序？答：化妝品注冊人、備案人應遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對產(chǎn)品進行安全評估?！痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應基于數(shù)據(jù)的科學性和合理性，遵循科學、公正、透明和個案分析的原則，選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。02如何
普通化妝品備案問答55期
1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號）規(guī)定，應當自備案之日起，每滿4年重新確認產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應當主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施有關(guān)事項的
“化妝品完整版安全評估”專版第5期
Q1完整版安全評估報告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價、產(chǎn)品與包材相容性評價、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗是否接受企業(yè)自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標準、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標準、**標準、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究，并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的