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關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*13號)》規(guī)定,自2023年1月13日起,普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具
進(jìn)口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品,如防曬、祛斑、抗衰老等,必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準(zhǔn)備、申請表填寫、樣品檢測、備案登記等環(huán)節(jié),必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求操作,避免因資料不全或不符合要求而導(dǎo)致審批失敗。在申請過程中,還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分,避免違反相關(guān)法規(guī)。另外,還需注意特殊化妝品的標(biāo)識(shí)要求,如特殊標(biāo)志、特殊說明等。只有通過國家藥監(jiān)局審批的
首次進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn),由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。 其實(shí),只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料,兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)時(shí)送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn)
化妝品注冊備案申報(bào)時(shí)送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)化妝品申報(bào)相關(guān)規(guī)定,申請企業(yè)在申報(bào)時(shí)應(yīng)附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實(shí)的,將被駁回申請。那么,申報(bào)青葉在申請化妝品備案和行政許可時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)呢?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結(jié)合相關(guān)法規(guī)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)為您講解一下。 一、送審樣品的注意事項(xiàng): 1.產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。
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